随着科学的进步,不少人已经成为了细胞存储的第 一批尝鲜者。那么为什么要把细胞存储起来呢?这背后其实是一种全新的治疗体系——细胞治疗。
细胞存储作为细胞科技的基石,在国内政策的积极引导下,展现出强劲的发展势头。从围产组织来源干细胞到免疫细胞,各类细胞的存储为个性化医疗提供了无限可能。例如,胎盘干细胞因来源广泛且无伦理争议等优势,其存储备受关注,为未来再生医学应用储备了强大力量。
与此同时,细胞临床方面也取得了诸多进展。国内新政策鼓励细胞疗法的创新与转化,众多企业和科研机构积极响应。2024 年我国细胞疗法领域在新药临床研究申请(IND)和新药上市申请(NDA)上取得大量进展,涉及多种细胞类型如间充质干细胞、 CAR - T、TCR - T 和 NK 细胞等。这些进展意味着更多难治性疾病有了新的攻克方向,传统治疗的局限被逐步突破。细胞临床的发展让准确医疗不再是梦想,而是实实在在地改变着患者的命运,从癌症到自身免疫性疾病等,都迎来了新的曙光。细胞存储与细胞临床的协同共进,正重塑医学的未来,为人类健康福祉开启全新篇章,引领我们迈向一个充满希望的医学新时代。
近年来,关于细胞临床及细胞存储相关的领域也不断有政策支持,例如云南省“十四五”医药工业发展规划中也指出“支持加快布局干细胞存储、干细胞药物、干细胞治疗、生物护肤、CAR-T等免疫细胞治疗、病理诊断以及再生医学等。利用细胞库进行细胞制剂的标准化制备和应用已经成为了国际的主流趋势。细胞库的建设也成为了各国大力发展的领域。
日前,全球市场调研机构MRI(Market Research Intellect)分析了全球细胞行业的发展现状,就重点关注了包括博雅生命旗下博雅干细胞在内的四家知名干细胞机构。博雅生命旗下博雅干细胞是通过AABB标准、NRL和CAP能力检测、中检院质量检定的临床级细胞库。今年,前瞻产业研究院发布了《 2024 年中国干细胞行业研究报告》,博雅生命稳居头部梯队。
至今,博雅生命通过创建“细胞存储与健康服务-细胞自动化医疗器械-细胞药物与临床研发”为一体的创新中心,打通了从存储、研发、制备、治疗到医疗器械装备紧密衔接的细胞产业链路。作为国内起步较早的细胞机构,博雅生命的发展对整个行业有积极的带动作用。
细胞治疗行业的发展需要标准化,而国内行业标准的缺乏尚未得到填补。博雅生命在创立初期就向国际标准看齐,也是国内第 一家引入美国血库协会AABB标准的干细胞库。这是涵盖干细胞采集、处理、储存及发放的全方位全球高标准认证,被认为是最严格的国际标准。于此同时,博雅生命开拓了细胞自动化医疗器械领域。在下游,博雅生命积极推动产学研综合发展,与近 40 余家三甲医院合作开展干细胞治疗的临床研究,共同推动干细胞治疗疾病的临床转化。未来,随着人们对细胞治疗的意识不断增强、再加上世界范围内细胞库基础设施的增加、以及细胞临床研发的发展等,细胞治疗将会给更多的家庭带来全新的治疗体系。