近日,随着中药行业对产品质量与标准化的关注度不断提升,汇仁肾宝片凭借在质量控制领域的创新突破,再次成为行业焦点。通过与中国药科大学分析测试中心的深度合作,汇仁肾宝片借助有效液相色谱法(HPLC)实现了对关键成分淫羊藿苷含量的准确测定,为中药质量控制树立了新标杆。
传统中药制剂在质量控制上一直面临挑战,肾宝片也不例外。肾宝片中的淫羊藿苷作为主要有效成分,对促进精液分泌、调节血糖、推动DNA合成及发挥雄性激素作用至关重要,直接关系到药品疗效。然而,传统质量控制技术因分离效果欠佳、干扰大等问题,难以准确测定淫羊藿苷含量,无法满足现代高品质药品的要求。
为攻克这一难题,汇仁药业联合中国药科大学分析测试中心的研究团队,开展了深入研究。在《HPLC测定肾宝片中淫羊藿苷的含量》论文中,详细介绍了这一技术突破。研究团队选用Hypersil C18 色谱柱,经过反复试验优化,确定以0.075mol/L磷酸水溶液(三乙胺调节pH至3.5) - 乙腈(154:49)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长270nm的HPLC测定方法。该方法成功实现淫羊藿苷与其他成分的基线分离,峰形对称且重现性良好,充分展现了HPLC在中药质量控制中的简便性、可行性和卓越的重现性。
此次技术突破,是汇仁药业“产、学、研”深度融合发展模式的又一成功范例。作为中药行业的领军企业,汇仁药业积极与高校、科研机构合作,承接近 50 项、省级、市级科技项目,其中包括 25 项重大科技项目。为进一步提升科研实力,公司建立博士后工作站和“吕爱平院士”工作站,汇聚了众多高层次医药科研人才,如博士生导师、博士后和博士等。同时,引入三重四级杆串联质谱仪等行业领先技术与装备,全面检测和控制中药材及饮片农药残留,从源头保障肾宝片的质量与安全。
未来,汇仁药业表示将继续秉持成为中国制药行业高品质典范、大众信赖健康产品智造者的目标,在肾宝片等产品上持续发力,不断提升产品质量与安全性,通过产品创新、技术突破和研发实力提升,为消费者带来更多优质、安全的中医药精品,为中医药事业的发展贡献更大力量。